Planificación de un sistema de gestión de calidad de una unidad de monitorización terapéutica de fármacos antiepilépticos.

Abstract

Una Unidad de Monitorización Terapéutica de Fármacos (UMTF) tiene como objetivo fundamental la individualización posológica y optimización de los tratamientos farmacológicos, a fin de alcanzar la máxima eficacia terapéutica con la mínima incidencia de efectos adversos, por lo tanto para resguardar esta premisa, el objetivo general del trabajo de seminario de título fue diseñar un prototipo de un sistema de gestión de calidad de una unidad de monitorización terapéutica de fármacos. La metodología de trabajo consistió en establecer las disposiciones generales y principales consideraciones para el desarrollo e implementación de la unidad, principalmente mediante la elaboración de un Manual de calidad, con particular énfasis en la monitorización terapéutica de fármacos antiepilépticos. En la documentación desarrollada se estableció el organigrama y los principales procesos que deben ser ejecutados por la organización, vale decir la justificación y solicitud de la MTF, definición de los fármacos que se monitorizarán en la UMTF, caracterización de las normas para la colección de muestras, descripción de las características de las metodologías analíticas disponibles, elección del software computacional para la individualización de la dosificación, interpretación de los resultados y elaboración del informe fármacoterapéutico para el reporte final. Por último, se generó un plan de validación para el Manual de calidad; sin embargo, este no pudo ser ejecutado debido a que en primer lugar se requiere definir un comité de experto que posea las competencias pertinentes para su evaluación objetiva.